Assistente Administrativo II - Assuntos Regulatórios Pesquisa Clínica (Exclusiva PDC/Reabilitado)

Descrição da vaga

Responsável pela gestão regulatória da Pesquisa Clínica, incluindo recebimento, conferência, organização e submissão de pacotes regulatórios, assegurando conformidade com normas aplicáveis. Atua na conciliação bancária, garantindo precisão em lançamentos financeiros, controle de notas fiscais, gestão de reembolsos, previsões orçamentárias e faturamento. Organizar reuniões, treinamentos, auditorias e elabora relatórios, além de propor melhorias em processos regulatórios e operacionais. Gerencia solicitações administrativas, arquivos documentais, e apoio ao monitoramento da qualidade das pesquisas em andamento. Facilita a comunicação com fornecedores e equipes internas, prepara documentação para auditorias e resolve problemas financeiros e administrativos, assegurando eficiência. Também é responsável por gerir documentações e garantir a conformidade com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), facilitando a comunicação com pesquisadores, educando sobre ética em pesquisa e o uso da Plataforma Brasil.

Horário: De segunda a quinta feira de 08:00 às 18:00 horas e ás sextas feiras de 08:00 às 17:00 horas.

Salário: R$ 2.697,23

Benefícios:

• Vale-transporte;
• Vale-alimentação ou vale-refeição;
• Assistência médica (UNIMED);
• Assistência odontológica (METLIFE);
• Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar);
• Auxílio Creche - No valor de R$ 200,00 (por filho), dentro dos critérios e com idade até 72 meses de vida (limitado até 3 filhos), benefício destinado a:
• Mães ou responsáveis legais por crianças com até 72 meses de vida, ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade;
• Pais com guarda definitiva da criança com até 72 meses de vida, ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade.
• Programa de qualidade de vida;
• Plano Funerário Santa Casa BH – proteção para você e seus dependentes, com acesso a vantagens exclusivas, incluindo descontos na Academia Pratique, Cinemark, Netshoes, Domino's, Drogaria Araújo e diversos outros parceiros;
• Parceria com restaurantes, Pacheco, psicólogos, farmácias, oficinas e academias;
• Cartão presente natal.

Responsabilidades e atribuições

Receber, conferir e organizar o Pacote Regulatório, garantindo conformidade com a legislação vigente e exigências regulatórias.

Elaborar, preencher e validar declarações regulatórias junto ao pesquisador e equipe.

Submeter projetos de pesquisa clínica, emendas, relatórios e notificações na Plataforma Brasil, garantindo cumprimento de prazos e cronogramas.

Garantir a qualidade dos pacotes regulatórios e documentos enviados, realizando validações e checklists detalhados.

Atualizar planilhas de controle de projetos e indicadores da área, monitorando status regulatórios e prazos.

Realizar checagens regulares na Plataforma Brasil para monitorar aprovações, pendências e notificações.

Organizar e manter pastas e documentos regulatórios, incluindo currículos, certificados e outros itens necessários.

Gerenciar e responder a e-mails de patrocinadores, garantindo informações claras e rápidas.

Auxiliar em processos de startup, como contratos e documentos de estudos clínicos.

Atuar como suporte administrativo ou financeiro em demandas do setor, garantindo continuidade das atividades.

Planejar e organizar reuniões internas e externas, cuidando de todos os detalhes logísticos necessários.

Requisitos e qualificações

Ensino Médio Completo

Desejável nível superior em Administração, Biblioteconomia ou Gestão Hospitalar.

Pacote Office

Desejável conhecimentos em Inglês.