Enfermeiro(a) Coordenador(a) de Pesquisa Clínica

Que tal trazer seu talento para o Grupo Med4U?

Então, vamos lá que vou te mostrar o que buscamos:

Vaga: Enfermeiro(a) Coordenador(a) de Pesquisa Clínica
Horário: Segunda a sexta-feira das 8h às 17:48
Local de trabalho: Oncoville - Rodovia Curitiba - Ponta Grossa BR-277, 1437 - Mossunguê

Estamos em busca de um(a) Enfermeiro(a) Coordenador(a) de Pesquisa Clínica para coordenar tecnicamente a condução de estudos clínicos em oncologia, assegurando o cumprimento rigoroso dos protocolos, normas éticas, regulatórias e científicas, sem envolvimento direto com gestão de pessoas. Atuar como elo técnico entre a equipe de pesquisa, equipe assistencial, participantes de estudo, patrocinadores e órgãos regulatórios, garantindo a qualidade e integridade dos dados gerados.

Principais Responsabilidades

• Supervisionar tecnicamente os estudos clínicos em oncologia, com foco na condução, monitoramento e documentação dos processos.
• Atividades relacionadas aos estudos clínicos.
• Planejar e organizar as atividades dos estudos clínicos sob sua responsabilidade, assegurando execução conforme o protocolo.
• Realizar coletas de sangue e coordenar processamento, armazenamento e envio de amostras biológicas.
• Garantir a conformidade documental, regulatória e ética dos estudos, incluindo submissões, emendas e atualizações junto ao CEP.
• Suporte ao farmacêutico na dispensação, rastreabilidade, armazenamento e controle de produtos investigacionais (medicamentos, quimioterápicos, imunobiológicos).
• Monitorar a conformidade regulatória, ética e científica dos estudos junto a patrocinadores, CROs e órgãos reguladores (ANVISA, CEP/CONEP, ICH-GCP, FDA).
• Realizar interface direta com patrocinadores, investigadores e stakeholders clínicos.
• Participar de auditorias e inspeções, garantindo disponibilidade e integridade da documentação.
• Conduzir treinamentos técnicos e regulatórios para a equipe.
• Acompanhar e atualizar indicadores de desempenho técnico e regulatório da pesquisa.
• Registro dos dados em e-CRF (Electronic Case Report Form).
• Apoiar tecnicamente a equipe e os profissionais envolvidos na execução dos estudos, sem exercer supervisão hierárquica.

Responsabilidades comuns:

• Conhecer e aplicar a missão e visão da organização nas diversas atividades na sua área.
• Observar e cumprir as normas técnicas, administrativas e segurança.
• Participar ativamente de programas de melhoria da qualidade dos serviços.
• Responsabilizar-se pela preservação do ambiente de trabalho.
• Executar outras atividades semelhantes, em apoio aos serviços e conforme necessidade.
• Atuar com responsabilidade social e ambiental.
• Ética e honestidade.

Requisitos

• Superior Completo em Enfermagem.

Desejável

• Pós-graduação.
• Certificações em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), Farmacovigilância, Regulação Sanitária e/ou Gestão da Qualidade.
• Conhecimento aprofundado das diretrizes ANVISA, CEP/CONEP, FDA e ICH-GCP.
• Domínio de sistemas eletrônicos (eCRF, CTMS, eTMF).
• Inglês técnico avançado (leitura obrigatória, escrita desejável).

Diferencial

• Experiência mínima de 03 anos (Enfermagem), sendo pelo menos 1 ano em Oncologia.
• Experiência com estudos multicêntricos e boas práticas de estudo clínico é um diferencial.